国家食品药品监督管理局:从现在开始,血液制

2018-09-23 23:08:10 阅读 119 views 次

  为确保注射或疫苗接种的安全性,未来中国企业生产的所有血液制品和疫苗在出厂前都要经过严格的现场抽样和质量安全检验;相关产品的生产现场将从本月开始有驻地监督员。参加检查 国家食品药品监督管理局昨天表示,将在同一天对血液制品、疫苗生产进行专项整治,同时改进和完善样品批量发放的抽样方法,但代表常驻监管人员除外当地食品药品监督管理部门将在现场抽取样品、。

  。除检查外,还计划从今年5月1日起将丙种球蛋白血液产品纳入批量批准管理。其他血液制品品种将根据情况逐步纳入;计划进一步修改血液制品说明书并增加警示词。 从4月到6月,国家食品药品监督管理局将统一部署。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心将派出现场检查组到全国各血液制品和疫苗公司,与驻地监管人员一起制定公司生产的GMP流程。现场监督。对于不按照药品GMP规定生产的,坚决停产整顿,收回GMP证书,并予以曝光。违反《药品管理法》,故意规避监管,欺诈,不能保证产品质量安全,将坚决撤销其生产。许可证,取消生产资格 与此同时,国家食品药品监督管理局要求国内所有血液制品生产企业在今年内在原料等离子体喂养之前建立“检疫期”制度。 (转载自“中国新闻网”)

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