食品药品监督管理局:对含马兜铃酸的产品进行

2018-09-22 17:12:16 阅读 60 views 次

  医疗网11月2日,业界近期热烈讨论马兜铃酸与肝癌的关系引起公众关注,国家食品药品监督管理局发言人回应称,马兜铃酸的安全性与公共卫生直接相关。中医药发展的关系。食品药品监督管理部门将进一步加强对含马兜铃酸上市产品的监督检查,加强检验检测,严厉打击非法生产、。美国食品和药物管理局的一位发言人最近告诉媒体,马兜铃酸和肝癌之间没有直接的数据支持,但马兜铃酸有明显的肾毒性,可能对肾小管功能造成损害,甚至引起风险肾癌有鉴于此,自2003年以来,中国采取了一系列风险控制措施,马兜铃酸肾损害病例数明显下降,未收到肾癌的直接报告。据了解,并非所有马兜铃属植物都含有马兜铃酸,而马兜铃酸的根和根茎几乎不含马兜铃酸。在中国,药用材料的使用已经提前调整,马兜铃属植物细辛的药用部分已经从全草变为根和根茎。此外,中国禁止使用含有高马兜铃酸含量的关木通、光彩和清木香,同时,含有马兜铃的口服中成药明显受到处方药的严格管制。美国食品和药物管理局提醒患者,药物应严格按照医生的处方和医生的建议使用,注意含有马兜铃药物的肾毒性、的致癌性风险。长期不能大剂量服用、药物。发言人强调,确保药物安全是公司的主要责任。以马兜铃酸为原料生产制剂的企业,必须评估产品安全性,在限定时间内提供评价结论,截止日期后未提供评价结论,停止生产,取消药品批准文号;应提出风险控制措施。

  。经药物评估中心审核后,修订后的规范将针对大于风险的收益进行修订,并且将消除大于收益的风险。据报道,食品药品监督管理局将进一步加强中成药基础研究,开展相关药材和中成药使用的流行病学调查,系统分析国家药品不良反应监测中的肝损伤病例。数据并组织它们。技术机构和专家对含马兜铃酸的药材和中成药进行风险评估,并采用风险控制措施,如使用、,限制使用、。

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