原料药企业出口欧盟时将“认可”。

2018-10-01 19:20:41 阅读 196 views 次

  参数为空2013年,中国API公司向欧盟出口的最大不确定因素已被排除。记者昨天独家获悉,国家食品药品监督管理局周三在北京召开了出口原料药API出口研讨会。吴昊副局长出席会议并作出重要指示。会议明确表示,国家食品药品监督管理局将向中国出口原料药出口认证文件,并将在近期公布相关通知和具体实施措施。国家医疗保险商会副会长徐明向记者证实了此事。 “具体文件将在下个月发布,具体工作将在下个月推出。”2011年6月8日,欧盟通过了关于API进口的新指令,要求出口欧盟API。

  。监管机构必须出具书面证明,证明制造商的每批产品符合欧盟GMP标准,该指令将于今年7月2日正式实施。此举被业界视为“泛滥”,并担心这将对中国API公司的出口产生重大影响。 “该公司以前面临的主要问题是国家食品药品监督管理局对此事的态度仍不明确。这使得已通过欧盟GMP认证的国内API公司在今年7月之后可能会遇到向欧盟出口的变数。甚至有可能迫使最初直接出口到欧盟的原料药公司不得不转向印度这样的国家作为“跳板”。浙江某医药原料公司国际部负责人告诉记者。海正药业副总裁王卫兵认为,“这项政策的实施将影响所有API出口商。”“事实上,自去年下半年以来,中国API公司向欧盟出口的步伐放缓:原签名长名单已成为短名单;大单已成为一个小订单。欧盟买家显然处于观望状态。“医疗保险协会有点担心。深圳一家原料药上市公司董秘书告诉记者,虽然欧盟对中国原料药的市场需求一直存在如果不能通过越来越严格的欧盟监管,中国企业的原料药出口肯定会受到很大的影响。公司已经向有关部门反映了不利的情况。如今,随着官方的声明,国家局,中国出口到欧盟的API公司的悬念已经解决。“各省市的药品监管部门可能会为各自的API公司颁发认证文件,预计各出口企业的利益“徐明认为这一点。此外,一些计划开拓欧洲市场的公司也看到了新的希望。”进入欧盟等高端市场一直是先益药业的方向。虽然该公司的出口仍主要在东南亚,但已有少数产品进入欧洲市场。该公司正在进入欧洲和美国市场的大量预认证。准备工作。国家局将为该公司颁发证书,该证书将离开原先被封锁的道路,留下一条生命线。“仙一药业有限公司董事张燕告诉记者。

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