低成本药物限制取消每日平均成本标准引起争议

2018-10-01 19:21:18 阅读 122 views 次

  [简介]根据21世纪商业报告,4月15日,国家卫生和计划生育委员会、发改委、工信部等八部委联合发布通知《关于发布关于供给的通知使用低成本药物。》(称为“《意见”》“)。有史以来第一次明确指出:“对于包含在国家低价药物清单中的药物,每种特定产品的最高零售价格限制被取消。”在取消最高零售价限制后,生产经营者是允许达到每日平均成本标准。在药品生产成本和市场供求范围内,设定或调整零售价格以确保合理的利润。各地按照日平均成本标准确定省(区根据21世纪经济报告分区、报告4月15日,国家卫生和计划生育委员会、发改委、工业部等8个部委联合发布《关于印发和分发关于常用低价药物供应和保证的意见的通知》(简称“《意见》”)。这是第一次明确说明:“对于包含在药物中的药物国家低价药品清单,每个取消特定品种的最高零售价格限制。“取消最高零售价格限制后,允许生产者和经营者根据药品的生产成本独立设定或调整零售价格。以及市场供需在日均成本标准内确保合理利润。平均成本标准d确定省内定价范围内的低价药物清单(区域、),即“低价药物清单” 卫生计划委员会说:“指导医务人员使用廉价优质的药品,可以使用便宜又昂贵的药物,可以使用仿制药代替原有的研究药物。”该声明立即被业界公认为受欢迎的声誉。但外国药品的略高价格将被挤出名单。 但是,依靠通用的、国内医药拿起这个目录也让业界感到担忧。 “目前,国内仿制药的质量仍远低于欧美仿制药的水平。仿制药的研发需要与原药基本相同,至少1000万输入,不需要不到5年的时间。这些费用很远。超过大多数国内上市仿制药公司的认可程度,“北京勤迈医药信息有限公司高级顾问陈哲峰说。每日平均成本标准争议基于“低价药物清单”的设定。这是在原始当地药品招标后从最高零售价格限制“赦免”清单中的药物。在相关条件下,独立定价权将按照独立日平均成本标准向生产者和经营者转售 但是,政策的推广并不顺利。目录中的大量890种药物已在内部被拒绝。如何制定公平的日均成本标准已成为药品价格改革的难点。国家发改委内部的声音也暗示“每日平均成本已在内部重复。” 其中,较为可信的版本之一是将“药品日报”作为“低价药品”下的“化学药品3元、中药5元以下”,但最终6月的正式版还有一个很大的确定性 从政策导向来看,内资企业无疑是新政的受益者。广州药业集团总经理助理李红最近公开表示,如果采用上述日均成本标准,超过70%的GPHL主要销售品种可以纳入低成本药品的范围。 然而,上述医务人员说,平均每日费用的计算是基于药物的每日消费和单价。在国内医药市场之前,公司有几个先例可以修改药品规格以增加销售。、故意增加剂量。如何在后续监督中有效配合各部门已成为遏制可能侵犯这些公司的关键。 国内药品质量标准难以统一。由于国内仿制药质量在行业内不同,2012年底,国家食品药品监督管理局开始将国内仿制药质量一致性评价作为药品流通的重要前提,保证质量。它可以在与原始外国药物相同的情况下传播,并将停止生产一系列仿制药。 “目前,国内仿制药的注册仍然缺乏质量一致性评估的具体规范要求。这些是短期内无法克服的真正障碍。因此,世界卫生组织和联合国药物的依赖性仍然很小。中药现阶段购买。系统案例。“以上海2007 - 2009年进口药品数据和同期本地取样药品为例:进口药品整体不合格率保持在0.1%以下虽然国产样品的不合格率约为3%。国内仿制药的信任危机尚未完全消除 陈哲峰强调,同一药品的质量歧视需要依靠一套科学的、系统综合评价体系。但实际情况是,有关部门受人力资源的限制,难以全面实施经国家批准的189,000种药品。上市后重新评估和一致性评估“目前,国内上市药品的质量存在明显差异。企业实施的药品质量标准不同。

  。大多数企业实施各项国家标准。只有部分合资企业和近30家国内领先企业领先的制药企业将实施更严格的欧美标准。一些企业在加强质量管理方面自律不善,甚至愿意在恶性竞争中牺牲产品质量。陈志峰说。

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