还有3个医疗器械,已经得到国家批准! 。

2018-09-22 17:11:16 阅读 151 views 次

  医疗网8月17日8月15日,CFDA医疗器械技术评审中心发布了今年《医疗器械优先审批申请审查结果》,预计共有3款产品获批。具体而言,产品名称包括申请人的同意。修复片北京博汇瑞金生物科技有限公司被列入国家重点研发计划。胸主动脉支架移植系统北京华迈泰科医疗器械有限公司被列入国家重点研发计划基因测序。

  。武汉华达智枣科技有限公司被列入国家重点研发计划。据报道,该中心今年已发布第3号优先批准通知,仅有6家医疗器械产品获得优先批准,其中:产品名称申请人同意药物洗脱球囊导管辽宁依依生物科技有限公司是迫切需要临床治疗,中国没有批准注册的医疗器械。 (可用于冠状动脉分叉病变)血液透析/过滤装置广州市吉华医疗器械有限公司被列入国家重点研发计划中空纤维膜血液透析滤过滤器成都欧赛医疗器械有限公司被列入国家重点研究开发计划根据CFDA于去年10月25日发布的《医疗器械优先审批程序》,申请注册符合下列条件之一的第三类和第二类、 III类医疗器械优先考虑:(1)医疗器械的情况之一:1。诊断或治疗具有明显临床优势的罕见疾病; 2.诊断或治疗恶性肿瘤,具有明显的临床优势; 3.诊断或治疗老年人的地方性和多种疾病,仍然没有有效的诊断或治疗; 4.致力于儿童,具有明显的临床优势; 5.临床急,中国没有批准注册的医疗器械。 (2)国家科技重大项目或国家重点研发计划中列出的医疗器械 (3)应优先批准的其他医疗器械。从上述六项优先批准的医疗器械产品中可以看出,有5种产品因“国家重点研发计划”而被批准优先考虑,只有一种产品是因为迫切需要优先考虑批准。对于获得批准的公司,它将大大加快产品发布的步伐。

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