药物安全黑名单系统将于10月开始实施。

2018-10-01 19:11:21 阅读 96 views 次

  [指南]假药的生产和销售、国家食品药品监督管理局将“非法药品刑事处罚”和“医疗器械”等七种行为列入“黑名单”,对这些企业进行重点监督。昨日,国家食品药品监督管理局发布了药品安全“黑名单”管理规定《(试行)》,生产经营者及其负责人员因严重违反医疗器械管理法、规定受到行政处罚的信息、将通过政府网站公布,接受社会监督,并实施重点监督。该法规将于2012年10月1日生效。 《规定》要求省级生产和销售假药。、国家食品药品监督管理局将“非法药品和医疗器械”等七项行为列入“黑名单”。这些企业将进行重点监督。 昨日,国家食品药品监督管理局发布了药品安全“黑名单”管理规定《(试行)》,生产经营者及其负责人员因严重违反医疗器械管理法、规定受到行政处罚的信息、将通过政府网站公布,接受社会监督,并实施重点监督。该法规将于2012年10月1日生效。

  。 《规定》要求省级以上食品药品监督管理部门在政府网站主页的显着位置设置药品安全“黑名单”栏目。国家食品药品监督管理局将在“药品安全黑名单”栏目中公布国家食品药品监督管理局调查的重大行政处罚案件中涉及的、负责人。公告包括非法生产经营者名称、营业地址、法定代表人或负责人以及本条第7条第2款规定的责任人姓名、位置、身份证号码(隐藏部分号码)、非法原因、行政处罚决定、宣布开始和结束日期等信息。在公布期限届满后,“药物安全黑名单”栏目中的信息将被转移到“药物安全药物清单”进行社会调查。■链接被列入黑名单的七种行为是假冒药品的生产和销售、劣药撤销药品批准证书或撤销的《药品生产许可证》、《药品营业执照》或《医疗机构准备许可证》其次,尚未获得医疗器械生产许可证,或者不符合国家标准、行业标准的医疗器械严重,或者生产、销售不符合法定要求的其他医疗产品有严重后果,且医疗器械产品注册被撤销。证书、《医疗器械制造企业许可证》、《医疗器械企业许可证》;三,在申请相关行政许可的过程中,隐瞒相关情况、提供虚假材料;四,提供虚假证明、文件数据样本或采取欺诈性的、贿赂等其他欺诈手段,取得相关行政许可证、批准文件或其他资格;五,在行政处罚案件,伪造或破坏行为的调查过程中,、隐瞒、伪造或破坏有关证据,拒绝、躲避监督检查或拒绝提供有关信息和资料,并自动扣押物品;第六,由于药物、医疗器械犯罪行为受到刑事处罚;违反法律条件、要求生产和销售、医疗器械,导致重大质量安全事件药物违反医疗器械、。

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