预计11种医疗方法的下放将刺激新药的开发。

2018-10-01 19:12:35 阅读 112 views 次

  [引言]昨天(7月22日),国务院取消并下放了医药卫生领域的11项行政审批项目,有望进一步激发中国企业新药研发的积极性。国务院关于取消和下放50个行政审批项目等的《决定,将逐步下放“省药品重新登记申请行政许可证和药品内在质量”和药品监督部门、“药品生产质量管理标准认证(新版GMP认证)行政审批权限下放、逐步分散”国内三等医疗器械不改变产品内在质量申请行政许可“到省昨日(7月22日),国务院取消和下放医药卫生领域11项行政审批项目,有望进一步激发中国企业新药研发的积极性 国务院关于取消和下放50个行政审批项目等的《决定,将逐步下放“省药品重新登记申请行政许可证和药品内在质量”和药品监督部门、“药品生产质量管理标准认证(新版GMP认证),行政审批权限下放、逐步下放”国内三等医疗设备不变产品质量变更申请行政许可证“到省食品药品监督管理部门和“香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾投资者在内地设立独资医院批准”下放到省卫生和计划生育部门 “过去,国内药品审批非常麻烦,一年内很快。”曾在一家跨国制药公司工作的研发人员告诉记者,国内药品审批流程缓慢,耗费大量时间。 中国投资咨询行业研究部经理郭凡利指出,国务院已逐步将“药品重新登记和补充申请,以改变药品内在质量”下放到省食品药品监督管理局该部门迈出了重要的一步,可以在一定程度上刺激国内制药企业。新药研发的热情、药品注册对国内制药企业的保护和竞争力非常有利。 上述研发人员也认为,药品审批的效率已大大提高。过去,长队的批准将得到缓解;其次,新药上市将大大加快。

  。但是,郭凡立还表示,国务院应尽快建立省级政府约束机制,使行政审批权力下放真正实现和有效。

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