四川海思科的第一款新药恩替卡韦胶囊于年内获

2018-10-01 19:12:46 阅读 122 views 次

  参数为空根据国家食品药品监督管理局的最新消息,海河思科宣布的抗病毒新药恩替卡韦胶囊(002653,收盘价20.21元)于4月12日获批,批准号为H13130031。与此同时,恩替卡韦原料药也获批,批准号为国家药品准字H20133121。恩替卡韦成为海思思今年收到的第一种新药。数据显示恩替卡韦是一种治疗乙型肝炎的药物,其结构类似于乙型肝炎病毒复制所需的结构,因此它可以竞争性地取代实际的底物,对乙型肝炎病毒聚合酶发挥其抑制作用。目前,恩替卡韦仍主要进口。 2010年,江苏正大天晴成功复制了中国第一个。2012年前三季度,正大天晴的药品销售额达到7.72亿港元,是抗乙型肝炎药品的热门品种。 。海斯克是继正大天晴、江西庆丰等企业后生产恩替卡韦胶囊的第五家国内制药公司。根据南方的资料,恩替卡韦的销售近年来迅速增长。

  。 2007年,恩替卡韦的销售额仅为9630万元。 2011年,南方样本医院恩替卡韦的销售额为3.55亿元。一位不愿透露姓名的经纪分析师告诉我,恩替卡韦是一种治疗肝病的常规药物。在中国有几家公司正在生产。虽然海思不是第一个模仿,但药物仍然具有一定的市场空间和竞争环境相对宽松。至于对公司实际业绩的影响取决于其销售情况,则无法作出判断。虽然恩替卡韦是今年新批准的SeaCase品种,但该药物的批准仍然比先前预测的稍晚。当年初上市时,Seaco的招股说明书提到恩替卡韦胶囊的生产登记日期估计为2012年12月,实际批准时间比预期晚4个月。值得注意的是,在今年的海思思性能发布会上,该公司副总裁、财务总监、董秘密邓翔已公开表示,按照正常进展,今年有大约10种新药批准。但是,由于新药行政审批的进展无法控制,新批准的药物的实际数量现在尚不确定。私募股权行业的高级医疗专业人士提到海曙每年至少批准40 x 17765份申请,因此海曙新药批准的后续行动仍值得高度重视。中信证券李超在研究报告中提到,预计该公司今年将获得3-6种新药批准:13种多种维生素(预计第三季度,第一次模仿,前景看好)、富马酸卢帕他定(在年底,它有望被批准,第一次模仿)、 Jupu锌(预计将在年底批准,第一次模仿,前景看好)和甲基强的松龙(预计在年底获得批准)。

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