专家呼吁批准儿童药物的专业化。

2018-10-01 19:14:04 阅读 200 views 次

  由中国关爱下一代工作委员会主办、南方药学经济研究所指南、广州王老吉药业有限公司最近在广州举办了“三娃娃及爱子儿童医学安全白皮书”会议。据报道,中国公众对目前儿童用药安全性的满意度评估仅为68%。白皮书建议有关部门应设立专门的儿童药品审批部门,分开批准儿童用药和成人用药。还建议尽快公布《全国儿童基本药物清单。》、《儿童临床药物管理局和规定》,并制定儿童医药招标、定价、医疗保险等方面的政策,最终介绍《儿童健康法》 新生儿的药物不良反应率达到24.4%。

  。据报道,白皮书对两个城市的省级城市中的3,368名儿童家长进行了调查,并对监管专家、药物开发专家和儿科专家进行了深入访谈。 51%的家长认为孩子的药物是安全的,7%的家长明确表示他们对目前的整体用药并不安全。研究小组负责人张步勇指出,中国儿童用药评价指数为68%。统计数据还显示,儿童药物不良反应的发生率约为12.9%,新生儿的反应发生率为24.4%,是成人的2倍和4倍。 根据该报告,截至2013年1月,国内药品批准数量超过180,000份,其中只有3,000种获得儿童批准,涉及400多个品种。张步荣说:“在400多个品种中,儿童的剂型很少。特别是儿童用药的液体制剂很少。中国儿童用药的发展与国际水平的差距是明显。”呼吁建立一个特殊的儿童医学审批部门“就政策而言,中国的儿童药物研究起步晚于、法规和政策并不完善;就企业而言,研发难度很大、研发费用高、定价优势不明显,只有儿童的药物临床试验,因此很多药物公司对儿童药物都气馁。“张布on指出。据了解,父母几乎不会同意儿童作为药物临床试验的对象。 由于缺乏儿童药物的临床试验数据,许多药物说明书中没有关于儿童使用的明确说明。 “孩子的剂量减少”、“儿童的药物处方”、“没有儿童测试,没有可靠的参考”手册中很常见为此,白皮书建议有关部门应成立专门的儿童药品审批部门,分开批准儿童用药和成人用药。因此,药物审批程序将更具体,并且还将促进儿童药物的批准。白皮书还建议尽快发布《全国儿童基本药物清单。》、《儿童临床管理和法规》,完美《药物描述和标签管理规定》,还制定了儿童药品招标、定价、医疗保险等政策方面。最后,引入了《儿童健康法》,其中包含完善的规则和规定。相关链接:儿童用药缺乏安全标准:酌情取决于猜测剂量取决于全国政协委员会:儿童医学的发展应该有快速发展的轨道。中国将鼓励儿童药物开发加强儿童用药管理专家解读中国国家公式(化学品和生物制品)卷·儿童版)中国新生儿用药的不良反应率高达24.4%

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