1.追踪了100亿种药物的临床试验费用。

2018-09-22 17:14:20 阅读 87 views 次

  1月12日下午,本报记者接到了中国一家大型制药公司经理张经理(化名)的电话,并对药品临床试验费用的混淆浮现:目前,中国数百亿新药临床试验的成本处于无监督状态,这使得制药公司陷入困境 临床试验是新药开发的最后一环。已经研究了数千万甚至数十亿美元的药物是由它决定的。另一方面,临床试验涉及患者和人类生命。天 但是,记者通过调查发现医药企业、医院和相关政府部门认为,药品临床试验费用的收集没有明确规定,没有行业标准,甚至没有监管等漏洞,这是一个盲点制药业。 这家制药公司毫无理由地暗中将医院费用加倍。 “我们认为,在药物临床试验中,制药公司将免费向医院提供药品,医院收取一定费用,但目前的情况是实验室检测费用是根据目前的临床试验而定。收费标准中,其他费用由医院自行收取,并且没有由物价局编制。“张经理说 据介绍,该医院的自行收费包括:伦理委员会费用从1000元到15000元不等,领导费3万元,观察人工费从600元到6000元不等,管理费5000元,数据统计费用6000元,药品储存支付费用为7000元,组织协调费为1.6万元,简易费为5000元。更重要的是,医院的劳务费应缴纳的税款由企业支付。此外,除了合同规定的费用外,医院还要求设计费为5,000-8,000元。 “这些费用对公司非常不公平。”张经理气愤地告诉记者。 为了证明目前的药物临床试验费用非常混乱,张经理也谈到了自己的情况。不久前,张氏制药公司生产的一种治疗感冒的新药在北京的一家大医院接受了临床试验。一开始,医院向药品公司提供的价格是每箱的管理费用为600元/ 3。当天,但后来医院将成本增加到1200元/三天,理由是更换了新的领导者。 “因为进行药物临床试验的医院是由国家规定的,在这种情况下,制药公司只能选择”吸吮和窒息“才能成功完成临床医学。”张经理无奈地告诉记者。根据国家关于药物临床试验的规定:根据国家药物临床试验的规定,三个相互混乱的主管部门推动制药公司的工作人员根据新药临床研究的工作经验来计算账户:一期临床试验,研究20-30例; II期临床试验需要不少于100对(即200名患者),而III期临床试验需要400名患者。通常,15%-20%的患者将在临床试验期间被移除和排除。因此,在一种新药的临床试验中,制药公司实际向医院支付了740-750名患者的临床试验费,如果按照每例3000元的平均临床试验费用计算,制药公司需要支付约200万元以上。临床试验费 “如果它是用于治疗难治性疾病的药物,例如艾滋病病毒、肿瘤,那么临床试验费用会更加昂贵,而一些患者临床试验中的一些新药物需要花费数万美元。”这样的计算,由国家食品药品监督管理局批准上市的1万多种新药的临床试验成本相当惊人,而且数量将超过100亿元。谁来监督医院每年收取如此巨额费用? 1月12日,记者首先拨打了卫生部的电话号码。一名工作人员告诉记者:“有关毒品的问题是国家食品药品监督管理局的责任。”随后,记者来到国家食品药品监督管理局。了解情况并得到答案:“这种事情应由国家发展和改革委员会管理。国家食品药品监督管理局不仅支付制药公司在药物研发过程中支付的费用。”最后,记者找到了国家发展和改革委员会。 “你不知道这种事。”寻找我们,我们只是在药物上市后管理价格问题。上市前,药品成本可在国家食品药品监督管理局查阅。“国家发展和改革委员会工作人员表示 长期从事药物临床试验的专家张曼丽告诉记者,目前,医院向药品公司收取临床试验费是基本合理的,因为药物需要在临床试验阶段进行检查。、监控、评估等等,所以需要付费。 “至于一些管理费,医院根据过去的做法向公司收费。”张曼丽说:“一般来说,医院和制药公司谈判定价。”但她也说,如果有医院收费的情况,政府部门没有哪个规管这种情况? 访谈笔记尴尬制药行业的“潜规则”“医院对制药公司的过度临床试验费是行业的公开秘密,也是制药行业的一个隐藏规则。用我们的话说,这被称为“入场费”。昨天,一家制药公司老板告诉记者据报道,这部分费用是最难解释的,也是制药公司头痛的一部分。

  。目前,表面上药物的临床试验费用是企业与医院共同协商的。然而,一方面,制药公司必须节省成本,另一方面,他们担心减少医生。医生没有动力,试验的进展和质量难以保证 因此,当药房与医院谈判费用时,他们只能找到双方之间的平衡点。在目前的情况下,制药公司往往处于相对被动的地位,因为如果他们不按医院建议的数额付款,制药公司就会蹲下。大量时间和金钱开发的新药很可能被医院拒绝。 “制药企业在制定药品价格时肯定会考虑研发费用。药品研发费用高,药品价格高。这不仅损害企业利益,而且损害企业利益。耐心。”业内人士强调:“因此,有关部门应对药品的临床试验成本制定明确的规定。最后,应收取哪些费用,明确说明费用的高低,以进一步规范研究。和药物开发,降低药物研发成本。可降低药品价格“ 什么是临床实验”?药物的临床试验也称为临床研究。根据规定,药品公司开发新药后,必须送往指定医院进行人体系统药物研究(患者或健康志愿者)。从临床试验中,我们可以了解新药是否对人体无疗效。、没有副作用。 (转载自北京商报0,01771)

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