安徽的七家制药公司获得了GSP证书。

2018-10-01 19:15:02 阅读 130 views 次

  参数为空[指南]药品企业的GSP证书就像驾驶执照。昨天,记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,过去一个月,安徽省的食品药品监管部门遭到重创,并在安徽乃至全国医药行业形成了巨大的差距。博鳌,一个月内收回7家公司的GSP证书,即《制药企业质量管理标准认证》。安徽省食品药品监督管理局进行了飞行检查,发现安徽康源药业有限公司部分、责任、特权管理混乱;冷库停用,库中没有药物,温度显示为19.7°C,但检查发现该公司仍在运行冷冻药物的事实,如注射用头孢硫脒;大量制药公司的GSP证书就像驾驶执照。昨日,记者从安徽省食品药品监督管理局获悉,过去一个月,安徽省的食品药品监管部门遭到重创。在安徽乃至全国制药业,一股巨浪已经掀起。 7家企业的GSP证书被追回一个月,即《质量管理认证证书》。安徽省食品药品监督管理局进行了飞行检查,发现安徽康源药业有限公司部分、责任、特权管理混乱;冷库停用,库中没有药物,温度显示为19.7°C,但检查发现公司仍在运行冷藏药物的事实,如注射用头孢噻肟;大量过期药物,儿童痰和咳嗽颗粒储存在“合格区”。在安徽省通塘药业有限公司,发现门票不符。在冷藏库中,偶然发现蛋肽药物重组人促红细胞生成素;中草药没有专门的仓库和维修场所;酷库中的药物是、。安徽艾特快递医疗有限公司没有单独存放药品和非药品。、仓库药品储存无序、温湿度监测数据记录不完整、发票管理混乱,部分药品销售未按相关要求开具发票。安徽凯斯达药业有限公司,仓库实际面积与实际批准的面积不符合《药品营业执照》:计算机系统库存与实际库存不符;普惠制定期内部审计未实施;储存和运输低温药物的设施未经核实;存储和运输部门人员的操作和授权范围不符;在冷藏库中混合药物和非药物的问题。在安徽天一药业有限公司的计算机系统中,查看的批次药品运输记录显示运输车辆的车牌号与实际数量不符;没有退回药品的验收记录;药物验收记录不完整。在阜阳,检查发现安徽瑞泰药业有限公司有一个中草药汤库.、中药库、药库温湿度探针显示温度,用红外测温仪测得的误差很大;冷库无温度和湿度数据记录。而安徽阜阳润生源药业有限公司,个别药票账户之间存在差异;冷库自动温湿度监控系统未及时校准,偏差大;计算机岗位授权与工作职责不符;买家不提货。验证人员身份等问题。针对这些违法企业,安徽省食品药品监督管理局已经收回了7家企业的GSP证书,并责令企业进行整改。。

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