欧洲和美国接触羟乙基淀粉引起肾脏损害科隆双

2018-10-01 19:15:08 阅读 129 views 次

  [简介]羟乙基淀粉是一种常用的临床医学,广泛应用于重症监护科麻醉科50多年。它最近被指控为“肾功能受损”。世界三大临床医学期刊(JAMA美国医学会,BMJ英国医学期刊,NEJM新英格兰医学杂志)发表了他们不利的临床研究结果。事件的根源是德国教授Joachim Boldt的伪造,他是羟乙基淀粉的倡导者。丑闻爆发后,欧洲、美国危急协会先后发表声明,不建议这样做。但是,记者发现羟羟乙基淀粉是一种常用的临床药物,广泛应用于麻醉科、 50多年。它最近被指控为“肾功能受损”。世界三大临床医学期刊(JAMA美国医学会,BMJ英国医学期刊,NEJM新英格兰医学杂志)发表了他们不利的临床研究结果。物质来源是羟乙基淀粉的产生者。德国教授Joachim Boldt的论文欺诈 丑闻爆发后,欧洲、美国危急协会先后发表声明,不建议这样做。但是,每日经济新闻《》记者发现,羟乙基淀粉仍然是中国的一种流行药物,且销量逐年上升,保守估计行业已超过15亿元 血液短缺和市场销售增加,许多国内企业积极开发和销售羟乙基淀粉产品,包括大输液巨头科伦制药(002422,SZ)和华润双河(600062,SH)。 对于该产品的副作用,科伦药业报道,每日经济新闻《的记者将密切关注临床研究结果。截至发稿时,华润双河尚未作出回应。 提倡纸张伪造引发欧美禁令前几天,英国医学杂志BMJ发表了一篇关于岳基姆伯特的文章,标题为《伯特,伟大的伪造者》。根据文章,Yuekham-Bert的90多种羟乙基淀粉临床研究是闭门产品。 羟乙基淀粉是一种血容量扩张剂,主要用于治疗出血性、创伤性、感染性和中毒性休克。然而,自从20世纪60年代引入以来,羟乙基淀粉因其功效和安全性问题一直存在争议。Yue Kaim-Burt成为扭转市场的关键人物。 Yue Kaimu-Bert是德国路德维希港大学医学院静脉注射医学专家。他在欧洲医学期刊上发表了多篇论文,以证明羟乙基淀粉的功效和安全性。根据他的研究结果,羟乙基淀粉已被纳入许多欧洲医学指南,并已成为临床实践中的常用药物。 谎言需要积累。 2009年,Yue Keim-Bert发表了一篇关于《AnesthesiaandAnalgesia》的论文,因为数据太完美无法揭示马的脚,读者继续写信问题,岳凯伯的态度最终无视杂志编辑的调查。 2010年10月,调查结果令人震惊:所谓的临床研究未得到伦理委员会的批准,甚至临床试验所需的药物供应商多年来一直无法获得。 随后的调查逐步证明了岳凯姆 - 伯特的90多篇论文是捏造的。因此,重新考虑了羟乙基淀粉的安全性和有效性。世界三大临床医学期刊对羟乙基淀粉做出了负面立场:就有效性而言,羟乙基淀粉并不高于同类产品,但它会显着增加肾脏损害的风险。 效果不高,副作用更多,价格是同类产品的10倍,性价比低,这导致欧美危重学会决定不推荐甚至反对使用。 国家食品药品监督管理局:目前不关注根据《每日经济新闻》记者了解到,在中国,羟乙基淀粉是心脏科心脏病科常用药物,、 “欧洲是羟乙基淀粉的发源地。它之前使用过很多,但在丑闻爆发后很少使用。美国一直在使用它。”中华医学会临界伤害相关人士是《每日经济新闻》记者据说很多人在严重疾病社会上就此达成了共识:临床上谨慎使用,少用 然而,担心这些人的是许多中国医生,包括麻醉的、外科医生,不知道羟乙基淀粉的不良反应和最新证据。 丁香花园是中国最大的医生专业网站丁香花园。 Burt的伪造和来自欧洲和美国国家的强烈反对,以及医生在麻醉科发布后谨慎使用的帖子引起了很多争议。一些医生说“药物应该直接扔进垃圾桶。”许多麻醉医师也感到困惑。据说这种药是一种常用的药物。它在临床麻醉的第一天就获得了很多好处,医生说几天前就训练好了,说药有多好。昨天,记者咨询了国家食品药品监督管理局的麻醉师。他们说他们目前没有注意药物。当记者试图了解羟乙基淀粉作为普通公民的不良反应信息时,相关监管机构告知他,不良反应信息的内容仅作为评价药物的参考,并未公开对公众。 但是,国家食品药品监督管理局官方网站显示,在2005年药品不良反应通知中,国家食品药品监督管理局已发布关于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射剂的肾损害通知。 1988年至2005年3月,在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,共有“706代血浆”病例报告、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液84例,其中1例肾功能衰竭的病例 当时,国家食品药品监督管理局认定,有人提出羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可引起肾脏损害,医务人员应严格控制适应症,避免长期大剂量使用、 行业:进入中国或涉嫌商业贿赂的产品中华医学会关键机构表示,丑闻对中国的销售影响不大。据了解,2004年,羟乙基淀粉的销售额达到了4亿元,而现在最保守的估计还是15亿元。 《每日经济新闻》记者在2004年费森尤斯卡比国际临床输血替代学术进展论坛上发现,岳凯姆。 Burt作为专家,解释了Hoss(羟乙基淀粉)的好处 Hoss是Fresenius Kabi生产的羟乙基淀粉的商品名,Fresenius Kabi目前是国内和国际等离子市场的最大份额。 业内人士表示,不推荐国际使用,但国内使用更多,商业贿赂可能起作用。 最近,一名网帖的邮递员声称自己是深圳一家医院的麻醉师,指出该部门的副主任已经服务了七年,获得了很高的回扣和累积的资金,涉及数千万元人民币。 。在其受理的贿赂名单中,Fresenius Kaby被列入名单 事件曝光后,媒体曝光,参与调查的医院迅速展开了调查。深圳市纪律检查委员会也收到了一封报告信,正准备进行调查。

  。它说违规是真的,但具体数额仍有待核实。 费森尤斯卡比公司没有回答贿赂是否属实的问题。 科伦制药:密切跟踪临床反应在血液及其产品日益短缺的背景下,中国仍有许多制造商对羟乙基淀粉有浓厚的兴趣,包括国内输液巨头华润双河和科伦药业。在华润双河2009年半年报中,羟乙基淀粉(盈源)被列为重点产品。在去年发表的一份研究报告中,联讯证券表示,羟乙基淀粉也被列为华润双河非基本输液的关键品种。 根据该研究报告,2011年,治疗输液占该公司大量输液的20%,销售量从2010年的2500万瓶迅速增加至2011年的5200万瓶,同比增长105%。 Coronol的羟乙基淀粉也投入了大量的能源,销量也相当高。在2012年度报告中,科伦制药表示,其他产品——羟乙基淀粉乳酸林格注射液已经工业化,并已获得国家发展和改革委员会的批准。 至于是否存在该产品的副作用,以及该产品是否经过相关临床试验以验证其安全性和有效性,截至发稿时,华润双河没有回应。而科伦药业每日发布《经济新闻》记者回应显示为岳凯姆。 Kelun Pharmaceuticals清楚地知道Bert的证伪以及外国学者对羟乙基淀粉的反对。此外,Kelun Pharmaceuticals承认羟乙基淀粉在国外研究中确实存在许多问题,尤其是肾损伤的副作用。在这方面,该公司将密切跟踪该药物的临床反应 然而,科伦制药认为,外国权威杂志和重症监护学校的说法过于正确,而且该产品尚未被召回。与此同时,解放军总医院重症监护教授林宏远也质疑外国的结论。国内瑞金医院认为,该产品具有一定的优势,中国的许多临床医生仍然支持兼容性,因此他们对产品仍持积极态度。

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