公布了最新优先审查清单,并在、6上市公司中列

2018-09-23 23:04:12 阅读 149 views 次

  医疗网8月10日消息8月9日,CDE官方网站公布了第30批公告,纳入优先审核流程药品注册申请,涉及共17项产品。

  。其中,有6个新的药品上市申请(2个是主要特殊项目),而上市公司包括仿制药,8个上市公司被选为8个仿制药。远大医药的谷氨酸片是根据罕见疾病选择的。恒瑞制药的盐酸艾司玛明注射​​液被选用于儿童用药和其他原因,联邦药物替诺福韦地索普西富马酸盐片剂被用于治疗儿童用药。申请人根据原药的质量和功效,在完善标准后,自愿退出并改为仿制药注册声明。 “东阳制药的恩替卡韦片被选为”、“并通过了FDA和欧盟成员国。德国GMP现场检查”选择该药物组的孟鲁司特钠片和孟鲁司特钠咀嚼片,选择与东阳阳光,华海药业左乙拉西坦缓释片相同,加入奥美沙坦片的原因与东阳光相似。三十个注册号码将被列入公共药物优先审查程序清单

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