取消中草药GAP认证,不要爱不释手,有后续措施

2018-10-01 20:06:51 阅读 136 views 次

  [简介] 2月15日,国家食品药品监督管理局官方网站消息显示,国务院发布了关于取消国务院13项行政许可事项的《决定,》(国发[2016] 10号),规定取消中药生产质量管理规范(GAP)认证。 。中草药GAP作为非强制性行业标准,推动药材标准化、,以确保药材质量,自2002年以来已有10多年。在采访中,一些业内人士推测,中草药的标准化栽培药品将继续实施。取消中药材GAP认证后,监管仍将得到加强。我相信还有其他后续管理措施。中医药2月15日,国家食品药品监督管理局官方网站消息显示,国务院发布了关于取消国务院13个行政许可事项的决定。》(国发[2016] 10号),规定取消中药生产质量管理规范(GAP)认证。 中草药GAP作为非强制性行业标准,推动药材标准化、,以确保药材质量,自2002年以来已有10多年。在采访中,一些业内人士推测,中草药的标准化栽培药品将继续实施。取消中药材GAP认证后,监管仍将得到加强。我相信还有其他后续管理措施。 中药难以成为“无米饭”。一家研究所发布了中国中草药GAP基地发展模型和投资战略规划分析报告》数据显示中国草药GAP认证从2004年到2012年5月7日,发布16日公告,有70多家公司(不含重复)、95基地、60中草药品种通过中药材GAP认证 有专家认为,在取消中草药生产质量管理(GAP)认证后,中药生产企业(包括中药生产公司、)负责整个生产过程的质量保证,确保所有生产质量。提供给临床、药品市场的药品。可追溯的信息“向市场供应药品的人应对药品的质量承担全部责任。取消认证是权力下放和分权的措施之一。但是,作为一个相关的生产企业,有必要确保药品的质量。稳定可控,药品质量稳定,标准化培育具有重要意义,中药制造商对所用药品质量负全部责任:药品质量信息可追溯,药品有稳定可控的来源。例如,《中药配方颗粒仍在评论中。管理措施(评论草案)》要求有关生产中使用的药材的信息是必需的。大型药物研发中心陈周泉博士对此进行了分析 在他看来,对于有资源瓶颈的药材,企业必须建立或建立标准化的种植基地,以确保可持续生产。现在从政府到监管机构,再到行业,强调生产的可追溯性质量保证体系。没有稳定可控的药物来源,药物的生产将没有大米,它可能会自动退出。 记者注意到,在近期许多地区发布的中草药保护和发展规划中,基地建设已成为重要的发展目标。 《贵州省中草药保护与开发实施计划(2016-2020)》建议到2020年,建设国家基本药物中草药种苗育种基地、10省级中草药育种基地、15省级中草药种植(水产养殖)科技示范园区,申请国家认证中药材8个以上GAP种植基地 《云南省人民政府办公厅关于实施中草药保护与发展实施方案(2015-2020)》发展目标明确。

  。到2020年,云南省中草药种植面积将以现有的600万亩为基础。增加到10万亩,建成100多个省级中草药养殖基地、100省级中草药种植和养殖科技示范园区,以及国家认证单一品种中草药GAP的应用种植基地 中草药的种植不是“温室种植”。中药GAP生产基地建设、中药生产中药应注意的问题和中药的标准化和现代化,值得进一步探讨。 在此前由记者参加的中药材GAP研讨会上,权威专家周荣涵教授表示,在实施中草药GAP的过程中,中草药生产和农业存在很大问题。现代化。尽管GAP建设取得了一定的成果,但最好在传统农业的基础上进行组合和组合,形成渐进的标准作业程序(SOP),但在改革、创新中并不重要。此外,少数企业完成了GAP建设并忽略了管理中的、形式,中草药GAP基地作为招牌推广、显示图片,只是一篇肤浅的文章,“重新构建、光管理“,建设之初要实现合理规划,并严格控制标准,一旦完成,后期管理将松懈,使中药材GAP基地不注重科学后期管理、不会持续很长时间,也没有实施意义。因此,建议建议重新检查系统。 “企业标准化种植不是针对GAP而是GAP,但要确保其关键产品,核心产品都有合格的药材可供使用。为保证中药的功效,对于药材的种植,很多同行都在强调使用模仿野生种植,这不像“在温室里种植”。 那么,如何保证药材的质量?如何实施标准化生产?如何使中医合理化,科学地现代化?中医必须认真对待和解决是一个实际问题。 据了解,除取消“中药生产质量管理条例”(GAP)认证外,国务院还决定取消7个中央指定地点的食品药品实施行政审批。批准第三方药品物流业务。 据国家食品药品监督管理局官方网站消息,本月初,国务院发布了关于第二批取消152个中央指定地点实施行政审批事项》(国发[2016] 9号)的《,规定取消第三方药品物流企业批准、国家食品药品监督管理局负责对麻醉药品和精神药物研究的批准进行初步审查。、国内健康食品注册的初步审查、专用化妆品批准的初步审查、处方药转换非处方药申报的初步审查、药品注册补充申请初步审查、直接接触药品7个省级食品药品监管部门批准,如包装材料和容器的初步审查。

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