解读EVALUATEPHARMA 2014 Orphan药物报告。

2018-10-01 19:53:47 阅读 84 views 次

  近年来,孤儿药的开发尚未减少。罕见疾病的临床试验通常很少,缺乏治疗选择,这为孤儿药的监管审查提供了便利。此外,税收激励措施进一步降低了研发成本,当孤儿药进入市场时,其平均销售价格是非孤儿药的六倍,其定价能力也很突出。 巨额市场评估中的1760亿美元Pharma最近发布的孤儿药研究报告显示,其销售增长率没有放缓的迹象。到2020年,孤儿药销售将占处方药销售总量的19%,达到1760亿美元。据预测,到2020年,美国批准的药品年销售增长率为、欧洲0。01776日本监管机构作为孤儿药将接近11%,而治疗较大患者群体的药物年增长率仅为4%左右。 该报告指出,制药业对孤儿药适应症的研究没有显示放缓的迹象。尽管美国修改了孤儿药物法案,但为了防止制药公司不正确地定义孤儿药物适应症,它在言论上变得谨慎,但这并不影响孤儿药的发展。随着新定义的孤儿药适应症的数量持续增加,已成功完成临床试验和登记的孤儿药的数量将继续增加。 此外,虽然孤儿药的定价环境仍然有利,但消费者将更加关注药品费用的管理。随着药品专利在未来几年到期,药品价格的上涨将会放缓。随着越来越多的孤儿药上市,保险公司将密切关注阻止成本增加的新方法。特别是,随着美国合理医疗费用法的实施,接受医疗补贴的人数将继续增加。当时,预计孤儿药的开发将会产生更大的压力。 BMS取代了Novarty之前的报告,称由于癌症免疫治疗药物Opdivo的快速增长预期,Bristol-Myers Squibb预计将在未来六年内超过诺华并成为2020年最大的孤儿药。

  。公司。届时,Bristol-Myers Squibb的孤儿药销售额将达到111亿美元,其中60亿美元来自Opdivo 此外,Celgene的Revlimid销售稳定,到2020年它将以104亿美元的销售额排名第三。 Pharmacyclics依靠其单一药物Ibrutini进入前20名对于其他全球制药巨头,罗氏下跌2位,排名第4;辉瑞排名第一,排名第五,葛兰素史克排名第六,排名第九 Lenalidomide成为销售冠军Pharma Pharma预测,来那度胺将成为2020年全球销量最高的孤儿药,销售额为80亿美元。该药物于2005年11月被批准上市,是世界上第一种治疗骨髓增生异常综合征的药物。此外,它已被批准用于治疗罕见疾病的非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤,并且有几种适应症正在开发中。 Bristol-Myers Squibb用于治疗多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤Opdivo,预计将成为全球第二大孤儿药,销售额达60亿美元。 报告的实质★2013年,美国有260种药物被确定为孤儿药 ★到2020年,孤儿药的销量将达到近11%的复合年增长率,而治疗较大患者群的药物(不包括仿制药)仅占5% ★Vertex用于囊性纤维化VX-809和Kalydeco联合治疗的药物是2013年最受期待的孤儿,而Pharmacyclics的Imbruvica被认为是2013年最有前景的FDA批准的孤儿药。新药 ★Bristol-Myers Squibb将受益于癌症免疫治疗药物Opdivo,2020年超过诺华,成为世界上最大的孤儿药销售制药公司 ★孤儿药的III期临床试验费用是非孤儿药的一半,但就开发时间而言,孤儿药不短于非孤儿药。 ★对于III期临床投资,孤儿药的预期回报率是非孤儿药的1.89倍。

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