接触广东新招标:仿制药被粉碎! 。

2018-10-01 19:19:54 阅读 115 views 次

  [简介]最近,一些内部人士向赛伯兰提供了信息,称广东的新药采购计划(内部草案)已经问世。我相信它将很快正式宣布,正好及时在11月之前开始新一轮的采购。根据广东提供的方案,笔者发现整体分类分为招标品种,议价品种和吊网品种。最大的亮点是:第一种仿制药已经不见了!第一种仿制药将是与普通GMP药物同等水平的第一种仿制药。我想每个人都会认为,在今年的国务院办公室第7号文章中,要求达到招标链接和仿制药,特别是通过仿制药、的合格评定。在国际层面,该行业的一些人最近向赛柏兰提供了信息,称新的广东药品采购计划(内部草案)已经出台。我相信它将很快正式宣布,正好及时在11月之前开始新一轮的采购。 根据广东提供的方案,笔者发现整体分类分为招标品种,议价品种和吊网品种。最大的亮点是:第一种仿制药已经不见了!第一种仿制药将是与普通GMP药物同等水平的第一种仿制药。我想每个人都会认为,在今年的国务院办公室第7号文章中,要求达到招标链接和仿制药,特别是通过仿制药、的合格评定。国际通用药物水平、首先是仿制药,不同于普通药和分层分层 第7号清楚地提到了第一种仿制药,新一轮招标质量水平如何降低? 例如:四川方案:同一招标单位药品分为三个招标组,第二个招标组包括保护期内的其他专利药品;获得FDA / EU认证的国内获得的药物;和省政府质量奖励药物; 福建方案:经济技术成果和技术; 90个品种被列为第一级,另一个被列为第二级。

  。首批研发上市药品或国家中药保护品种分10个点,首批仿制国外专利药品分10个点 此外,最近在该行业流通的化学药品注册改革咨询草案,第一个保护期为第一个仿制药。对于第一种仿制药,它将获得一年的市场独家经营权。如果第一种仿制药处于保护期内,它将赶上招标,并在招标中将其分为普通质量级别的药品,并成功中标,这对于第一种仿制药来说确实不错。回到主题,根据上面的内容,我们看到了第一种仿制药的一线,在广东,它已经流传,它将与GMP级别的药物区别开来,现在它将被打破。第一种仿制药没有出现在等级词的行中,完全被忽略了!根据计划,与大家此前推测的一样,广东将分为四个层次:第一层次:保护期内的复合实体专利;第二级:监测期间的新药(化学类1.1、1.2,生物制品1类,中药和天然产品1号、2);国家秘密型号、中药一级保护品种、国家自然科学奖、技术发明奖、科学进步二等奖或以上;第三级:过期专利药,将价格与一般GMP水平技术标准中得分最高的品种进行比较;第四级:普通GMP药物进口药物、 是的,没有先模仿。此前,该行业已经扩大了广东的质量等级,第一个仿制药将安排在第三级。这也是一些公司为“第一次证明”争先恐后的原因。但是,如今,不仅第一批仿制药,而且进口药也列入第四级。与第一批仿制药一起,它们将与普通的GMP药物相同。对于过期的专利药物,虽然它是第三级,但它将与最高的GMP水平进行比较。 2012年《广东省物价局发布了关于药品差别定价管理的通知》,提出了详细的“第一仿制概念”,首先将仿制药与单独定价从此对招标社区进行。今年6月,政府的定价被正式取消,原来的仿制药最初以单独定价为荣!在招标过程中,主导地位,区分质量水平与普通GMP的标准已经消失。 有专家认为,“第一次模仿”只是时间问题和行政问题,并不代表药品质量。那么除了广东之外,未来会有更多的省级招标会忽视质量等级中的第一批仿制药吗?

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